инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Перхоть и грибок волосистой части головы — непростые в лечении дерматологические патологии, которые доставляют немало неудобств пациентам. Для решения этих проблем необходимы специальные средства, так как равномерное нанесение мазей и кремов на кожу головы невозможно. Шампунь Кетоконазол — один из наиболее известных и эффективных препаратов, которые оказывают фунгицидное воздействие и надолго избавляют от симптомов грибка.
Состав
В состав Кетоконазола входят одноименный противогрибковый компонент, вода, ПАВ (лауретсульфат натрия, динатрия лаурил сульфосукцинат), стабилизирующие и консервирующие добавки, голубой краситель, отдушка.
Концентрация антимикотика в средстве составляет 2%.
Фармакологический эффект
Активное вещество шампуня нарушает синтез стеролов, необходимых для образования мембраны патогенных микроорганизмов. Это подавляет их размножение и приводит к гибели грибковых клеток. Мягкая моющая основа предупреждает воспаление и раздражение пораженного кожного покрова.
Кетоконазол способствует уменьшению зуда, устранению перхоти и нормализации состава микрофлоры на поверхности волосистой части головы.
Показания
Показаниями к применению средства являются:
- перхоть;
- лишай отрубевидный и разноцветный;
- себорейные экземы и дерматиты;
- проявления аллергии на грибки;
- другие поражения волосистой части головы, которые вызваны чувствительной к кетоконазолу флорой (кандидами, дерматофитами).
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к использованию Кетоконазола является непереносимость любого из компонентов средства в анамнезе либо выявленная аллергическая реакция на препарат.
Инструкция
При использовании шампуня необходимо:
- Применять средство регулярно с частотой, рекомендуемой для диагностированного заболевания.
- Нанеся и распределив шампунь по волосам, нужно оставить его на 3 минуты для проявления противогрибковой активности, затем смыть теплой водой.
- При лишае можно наносить средство, ограничиваясь пораженным участком и областью 2—3 мм вокруг него, а затем смывать с помощью ватного спонжа.
- В период лечения нельзя применять маски и бальзамы, стимулирующие рост волос и содержащие ингредиенты, раздражающие кожу головы.
Для взрослых
Инструкция по применению предписывает использовать Кетоконазол при грибковых заболеваниях волосистой части головы и перхоти с частотой 1 раз в 3 дня в течение 1 месяца. При себорейном дерматите рекомендуется аналогичная частота использования средства, но общая длительность лечения сокращается до 3—4 недель.
Перспективу продолжения терапии определяет дерматолог или трихолог.
При отрубевидном лишае мытье головы с Кетоконазолом необходимо ежедневно, а срок лечения сокращается до недели. Поддерживающая терапия для профилактики инфекции в дальнейшем подразумевает использование средства 1 раз в 1—2 недели. Шампунь, применяемый параллельно с Кетоконазолом, должен иметь в составе компоненты, стимулирующие регенерацию кожи, и не содержать раздражающих ПАВ (лаурил- и лауретсульфатов) и парабенов.
В лечении малышей
Клинический опыт использования Кетоконазола в этой форме у детей недостаточен. Средство может применяться по назначению врача.
Во время беременности и кормления грудью
Проникновение антимикотика в системный кровоток незначительно. Однако клинический опыт применения средства в лечении беременных и кормящих матерей отсутствует, поэтому его использование при этих состояниях нежелательно.
Передозировка
Вследствие незначительного всасывания антимикотика в системный кровоток вероятность передозировки препаратом при местном нанесении исключена.
Лекарственное взаимодействие
Местнораздражающие средства для наружного применения могут усиливать действие шампуня и побочные реакции.
Побочные эффекты
Средство хорошо переносится кожей и редко вызывает аллергические реакции. При возникновении жжения, усилении зуда, появлении покраснения на открытых частях и у корней волос необходимо прекратить применение шампуня и обратиться к врачу.
Во время лечения может наблюдаться небольшое повышение жесткости волос, изменение их типа на более сухой или жирный.
Аналоги
Эффективный и недорогой заменитель Кетоконазола — шампунь против перхоти, выпускаемый фирмой Эльфа. В дополнение к противогрибковому компоненту содержит активный цинк, стимулирующий регенерацию кожи и оказывающий противовоспалительный эффект, и экстракт тимьяна, который улучшает микроциркуляцию эпидермиса, ускоряя рост волос и усиливая воздействие цинка и антимикотика.
Также аналогами препарата являются такие шампуни:
- Низорал;
- Дермазол;
- Миконазол;
- Микозорал;
- Кето-плюс;
- Себозол.
youtube.com/embed/jgO_jGT-U00″ frameborder=»0″ allowfullscreen=»allowfullscreen»/>
Отзывы
Отзывы пациентов о шампуне Кетоконазол в основном положительные. Пользователи отмечают эффективность, экономичный расход и невысокую стоимость средства.
Владислава, 35 лет, Санкт-Петербург
В детстве сын жаловался на перхоть и зуд кожи головы, которые еще больше обострились в период гормональной перестройки. Я работаю провизором в аптеке, поэтому для решения проблемы перепробовали многие средства (от салициловой мази и детского крема до цинкового шампуня). О Кетоконазоле — аналоге дорогих шампуней Низорал и Миконазол узнала у поставщиков. Средством остались довольны: препарат разлит в бутылки по 150 мл, чего хватает на курс, он отличается невысокой ценой и хорошим эффектом.
Ольга, 30 лет, Саратов
Шампунь Кетоконазол подошел всей семье! Мужа и брата препарат надолго избавил от перхоти, дочку — от стригущего лишая, а кошек – от перспективы получить неприятные проплешины в шерсти. К тому же это средство в несколько раз дешевле аналогов, но действует ничуть не хуже.
Инна, 31 год, Челябинск
Применяла шампунь Кетоконазол против шелушений кожи головы. К сожалению, не обратилась предварительно к дерматологу или трихологу, поэтому состояние еще больше ухудшилось. Шампунь недорогой, но категорически не подходит при сухой и чувствительной коже головы, следует быть осторожными с его применением.
Себазол, Сульсена, Низорал, Виши, Кето Плюс
Появление перхоти — неприятное явление, с которым может столкнуться каждый взрослый человек в любом возрасте. Чтобы устранить причины недуга, следует правильно выбирать лечебное средство, а также комплексно подходить к устранению проблемы.
Наиболее удобная и эффективная форма лекарственного средства – это шампунь от перхоти, обладающий лечебными и питательными, а возможно и общеукрепляющими свойствами. Многие из таких средств продаются в аптеках, но не все они действительно качественные и могут помочь.
Чтобы выбрать наиболее эффективное средство, сперва необходимо определить тип волос:
- нормальный;
- жирный;
- сухой;
- комбинированный.
Виды шампуней от перхоти
В состав профессиональных шампуней входят активные лечебные элементы, но вместе с ними красители и ароматические вещества.
Самые действенные шампуни от перхоти, имеют узконаправленное лечебное действие. Если в составе такого средства присутствуют сульфаты и искусственные ароматизаторы, — лучше отказаться от его применения, так как данные вещества могут нанести вред волосам и кожному покрову головы.
Противогрибковые
Средства, активно устраняющие причины возникновения перхоти, действуют целенаправленно против грибка.
Они, как правило, содержат:
- Клотримазол
- Циклопирокс
- дисульфат селена
- пиритион цинка
- климбазол
- кетоконазол.
Отшелушивающие
Очищение кожи от омертвевших частичек предупреждает образование перхоти. В состав таких средств, как правило, присутствуют деготь, сера и салициловая кислота.
Содержащие деготь
Медицинский деготь – давно проверенное лечебное средство. Он нормализует клеточный метаболизм, что способствует устранению перхоти. Деготь действует укрепляюще на корни волос. Также березовый деготь удаляет частицы кожи и лишний жир.
Какие компоненты должны входить в состав шампуня
Борьба с перхотью у обладателей жирных волос представляет сложности, поэтому наиболее эффективными являются комплексные средства. В состав входят противогрибковые и отшелушивающие вещества, а также деготь и ихтиол, которые способны устранять жирность волос.
Другими активными веществами в эффективных шампунях от перхоти являются:
- Кетоконазол (шампуни «Низорал», «Перхотал») – это эффективное вещество, уничтожающее грибок.
- Дисульфид селена входит в формулу шампуни «Сульсена». Действующее вещество подавляет рост дрожжевых грибов, отшелушивает частицы кожи, нормализует деятельность сальных желез.
- Пиритион цинка является компонентом средства «Кето плюс». Снимает шелушение кожи, устраняет зуд и раздражение.
В случае необходимости использования средства мягкого действия, для лечения можно применять один из профессиональных детских шампуней от перхоти, продающиеся в аптеках. Они более щадящие, содержит активные компоненты, но в меньшем объеме, что безопаснее для кожи ребенка.
Как распознать качественный шампунь
Трихологи рекомендуют обращать внимание на такие характеристики шампуня при покупке:
- Плотная консистенция жидкости.
- Комплексный уход за волосами.
- В составе присутствуют экстракты трав и эфирные масла.
- Отсутствуют агрессивные сульфаты, минеральные масла и искусственные ароматизаторы (DEA, MEA, TEA)
- Слабое пенообразование.
- Отсутствие резкого запаха.
Шампунь лечебный от перхоти лучше приобретать в аптеке.
Чтобы быстро устранить перхоть, наряду с мытьем головы, рекомендуется придерживаться здорового образа жизни и рационализировать питание.
Кроме того, избавиться от перхоти помогает:
- регулярная чистка головных уборов
- чистка расчесок и заколок для волос
- массаж головы.
Топ-10 лечебных шампуней от перхоти
Средства от перхоти различаются по степени лечебного эффекта. Наиболее оптимальный шампунь возможно определить только методом индивидуального использования на протяжении минимального курса лечения в 1-2 недели.
Шампунь Себазол
Средство «Себазол» — препарат в форме шампуня и мази. Создан для лечения спектра кожных заболеваний: себорейного дерматита, фолликулита, микозов, отрубевидного лишая.
Лечебные свойства: препарат эффективен против широкого спектра грибковых организмов. Кроме того, он уничтожает стафилококки и стрептококки. Активное вещество (кетоконазол) препятствует образованию колоний патогенных микроорганизмов.
Он также активно применяется с целью профилактики, обеспечивая стойкий эффект.
Противопоказания: средство не рекомендуется применять при лактации и беременности.
Побочные эффекты: возможно изменение цвета волос, подвергавшихся химической завивке, а также раздражение кожи.
Инструкция при лечении перхоти:
- Этап 1 – лечение. Дозировка: 5 мл на одну процедуру. Препарат наносят на вымытые волосы на 5 минут. Курс – 4 недели, по 2 раза в неделю.
- Этап 2 – профилактика. «Себозол» применяется с частотой 1 раз в неделю.
Преимущества:
- оперативно устраняет перхоть после нескольких процедур;
- применяется после водных процедур в отпуске, в туристических поездках, так как именно там велик риск обзавестись перхотью;
- препарат рекомендуют парикмахеры, как улучшающий вид волос при неправильном окрашивании;
- повторное образование перхоти исключено, чем средство выгодно отличается от остальных, которые не могут обеспечить такой эффект.
При применении необходимо точно соблюдать дозировку, чтобы избежать побочных явлений, поскольку это медикаментозное средство.
Дермазол (Dermazole)
«Дермазол» (Dermazole) – это препарат широкого спектра воздействия, содержащий спефицический антимикотик. Концентрация активного вещества умеренная, и поэтому его рекомендуют специалисты для использования при тренировках и водных процедурах. В формулу входит и цинк, известный как вещество, которое активно действует против сухого типа перхоти.
Применять «Дермазол» следует строго по правилам в 2 этапа:
- при первом применении нанести небольшое количество, а затем тщательно промыть волосы;
- вспенить средство, нанести и держать некоторое время с целью лечения.
Меры предосторожности: производитель рекомендует проверку на аллергию. С этой целью немного средства наносят на локтевой сгиб. Если кожа никак не отреагировала, можно применять.
С профилактической целью шампунь используют 1 раз в две недели.
Шампунь «Низорал»
Шампунь «Низорал» — это широко известный шампунь от перхоти, продающийся как лечебный в аптеке. Эффект от него сперва ощущается на кожном покрове. Активное вещество действует на поверхности кожи, благодаря чему его разрешено применять беременным и кормящим женщинам.
Достоинства:
- уничтожает перхоть;
- сводит на нет раздражение и зуд;
- годится для профилактики;
- обладает заживляющим свойством;
- препятствует выпадению волос;
- экономичен в расходе;
- хорошо смывает грязь и жир.
Недостатки:
- необходимо применять в течение 3-5 минут;
- специфический запах;
- при гормональных расстройствах оказывается неэффективным.
В формулу включен агрессивный компонент SLS, воздействующий на кожу. Чтобы избежать неприятностей, перед применением необходимо сделать обычный тест: помазать маленький участок кожи за ухом и выждать около 5-10 минут.
Если никакой реакции не наблюдается, применение будет безопасным. Низорал не рекомендуется при чувствительной и сухой коже.
Dandruff Control Shampoo
Dandruff Control Shampoo — специальное средство, разработанное для мужчин, которые имеют проблемы с перхотью. Препарат содержит цинк перитион, оптимизирующий секрецию кожных желез. Этот ингредиент успокаивает кожу, отлично очищает и предотвращает возникновение перхоти.
В составе средства содержится ментоловое масло, освежающее и охлаждающее кожу.
Благодаря растительным экстрактам средство линии «Classic» питает, восстанавливает структуру волос, придает им эластичность. Формула содержит антиоксиданты и микроэлементы.
Применение: для регулярного ухода и профилактики перхоти. Рекомендуется использовать 1-2 раза в неделю. Средство наносят на влажные волосы, вспенивая и равномерно распределяя по волосяному покрову. Делать массаж кожи головы 1 минуту, промыть водой. Закрепляет эффект кондиционер для ежедневного ухода.
Instant Clear L’Oreal
Instant Clear L’Oreal — это шампунь, который легко снимает зуд кожи, нормализует ее баланс и питает волосяные корни. В состав включены инновационные компоненты. Альфа-пиритон и альфа-бисаболол уничтожают перхоть навсегда. Кроме того, уменьшается ломкость волос.
Действие на кожный покров похоже на щадящий пилинг, когда ороговевшие частички кожи легко удаляются. Ингредиенты проникают в кутикулы волос, питая их, а также нормализуют баланс кожи.
После применения волосы не спутываются и легко укладываются. Средство обладает приятным парфюмерным ароматом.
Шампунь Биодерма Нодэ DS
Биодерма Ноде DS содержит комплекс Dsactiv®. Благодаря этому компоненту шампунь обладает многофакторным эффектом.
Кетоконазол – шампунь
Шампунь от перхоти должен уменьшать количество грибков на коже головы, тормозить деление клеток, не допускать увеличение их размеров, удалять уже образовавшиеся чешуйки, не допускать их новое появление, а также снижать выработку кожного сала.
С такими сложными задачами обычным шампуням, пусть и очень разрекламированным, не справиться. Тут нужны лечебные средства с активным противогрибковым веществом. Например, таким веществом является кетоконазол. Есть немало шампуней на его основе, что дает надежду на положительный исход терапии.
Шампуни, содержащие кетоконазол
Чаще всего можно встретить шампуни с 1-2% действующего вещества. Кетоконазол в составе шампуня устраняет саму причину перхоти, так что неприятные симптомы, такие как зуд, перхоть, себорея, проходят бесследно. Волосы и кожа головы вновь становятся здоровыми.
Список шампуней с кетоконазолом:
- КетокеназолZn2+;
- Кето-плюс;
- Микозорал;
- Низорал;
- Себозол.
Рассмотрим эти противогрибковые шампуни на базе кетоконазола более подробно.
Шампунь против перхоти КетоконазолZn2+
Наименование средства повторяет название действующего вещества, обладает ценными свойствами, нарушающими процесс синтеза фосфолипидов тириглицеридов, без которых формирование и размножение грибка становится невозможным. На вид шампунь мало чем отличается от магазинных – имеет вязкую структуру, красновато-оранжевый цвет и приятный парфюмерный аромат. Длительность лечения и кратность применения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от степени запущенности и состояния кожи.
Шампунь с кетоконазолом и цинком Кето-плюс
Еще один шампунь появился в продаже относительно недавно, но уже успел зарекомендовать себя как отличное средство от грибка кожи головы. В его состав помимо кетоконазола входит пиритион цинка, вместе эти вещества отлично устраняют причину заболевания и его симптомы – зуд, шелушение кожи головы. Пиритион цинка наделен антипролиферативными свойствами, то есть нормализует работу сальных желез, а действие кетоконазола направлено непосредственно на борьбу с грибковой инфекцией. Курс лечения этим шампунем обычно длится около месяца при условии применении шампуня дважды в неделю.
Шампунь от перхоти с кетоконазолом Микозорал
Препарпат с наиболее демократичной ценой (дешевле аналогов вдвое) также отлично устраняет зуд и шелушение, а также прочие симптомы грибка кожи головы. Вещества, входящие в его состав, не позволяют размножаться бактериям, при регулярном использовании нормализует выработку сала. Применять его нужно 2-3 раза в неделю в течение месяца.
Шампунь Низорал
Довольно известный шампунь на основе кетоконазола, находящийся на слуху – Низорал. Имеет вязкую консистенцию красно-оранжевого цвета со специфичным запахом. Прекрасно справляется с причинами и проявлениями грибка кожи головы. У Низорала есть противопоказания – беременность, грудное вскармливание, чувствительность к компонентам.
Шампунь Себозол
Еще один прекрасный шампунь против перхоти на основе кетоконазола. Достаточно пользоваться им дважды в неделю. Не противопоказан беременным и детям до 1 года, что выгодно отличает его от остальных аналогов.
Как пользоваться противогрибковым шампунем – общие рекомендации
Наносится шампунь на пораженные участки головы, смывать сразу его не нужно, желательно продержать минут 5, если не получается – хотя бы 3 минуты. Затем тщательно смывается проточной водой.
Если у вас перхоть или себорейная экзема, наносить средство нужно 2 раза в неделю не менее месяца. Если же случай более запущенный, к примеру, это огрубевший лишай, шампунь применять нужно каждый день в течение 5 суток.
Комбинация кетоконазола Цена 63 торговых марок / торговых наименований
- О компании
- О нас
- Редакционная группа
- Эксклюзивные интервью
- В новостях
- Партнеры и аффилированные лица
- Рекламируйте с нами
- Карта сайта
- My Health
- Карьера
- English
- हिन्दी
- français
- Español
- 中文
Свяжитесь с нами
Авторизоваться
регистр
- Изучить
- Центры здоровья
- Информация по специальностям
- Домашние страницы
- Сайты здравоохранения
- Купить
- Медицинское образование
- Медицина и кино
- Видео о здоровье
- Законы о здравоохранении
- Купить и продать
- Medindia на мобильном телефоне
- Центры здоровья
- Беспокойство и депрессия
- Здоровье детей
- Здоровое сердце
- Диабет
- Посмотреть все
- Здоровье и благополучие
- Врачи
- Медицинское страхование
- Законы о здравоохранении
- Посмотреть все
- Информация по специальностям
- Кардиология
- Стоматология
- Гастроэнтерология
- Неврология
- Посмотреть все
- Инструменты для здоровья
- Создание медицинской карты
- Привет
- Калькуляторы здоровья
- Посмотреть все
- Домашняя страница
- Врачи
- Конференция
- Больницы
- НПО
- Посмотреть все
- Сайты здравоохранения — категории
- Наркомания
- СПИД и ВИЧ
- Дополнительная медицина
- Болезнь и расстройство
- Посмотреть все
- Мультимедиа
- Анимации
- Инфографика
- Слайд-шоу
- Видео
- Посмотреть все
- Знай свое тело
- Эндокринная система
- Пищеварительная система
- Репродуктивная система
- Мочевыделительная система
- Посмотреть все
- Здоровый образ жизни
- Советы по здоровью
- Образ жизни и благополучие
- Пищевая ценность
- Советы по красоте
- Домашние средства
- Путешествия и здоровье
- Йога
- Здоровье потребителей
- Врачи
- Советы по здоровью
- Здоровье детей
- Диета и питание
- Здравоохранение
- Посмотреть все
- Пищевая ценность
- Детское питание
- Выпечка
- Сухие завтраки
- Посмотреть все
- Образ жизни и благополучие
- Пажитник
- Диета при брюшном тифе
- Польза сои для здоровья
- Посмотреть все
- Советы по красоте
- Темные круги
- Глубоко запавшие глаза
- Отечность глаз
- Посмотреть все
- Диета и питание
- Антивозрастные продукты
- Лучшие продукты, улучшающие пищеварение
- Продукты для укрепления костей
- Посмотреть все
- Домашние средства
- Кислотность
- Угри
- Алкоголизм
- Посмотреть все
- Ожирение и потеря веса
- Ожирение
- Ожирение и углеводы
- Ожирение и недоедание
- Посмотреть все
- Дополнительная медицина
- Иглоукалывание
- Аюрведа
- Ароматерапия
- Посмотреть все
- Новости
- Новости здравоохранения от А до Я
- Центр новостей здравоохранения
- Последние новости здравоохранения
- Ведущие ресурсы
- Новости Фотогалерея
- Новости Видеогалерея
- Популярные новости здравоохранения
- Специальные отчеты
- Последние пресс-релизы
- Пресс-релизы от А до Я
- Архив пресс-релизов
- Отправить пресс-релизы
- Написание пресс-релиза
- Новости
- Новости здравоохранения от А до Я
- Центр новостей здравоохранения
- Последние новости здравоохранения
- Ведущие ресурсы
- Новости Фотогалерея
- Новости Видео Галерея
- Специальные отчеты здравоохранения
- Популярные новости здравоохранения
- Интервью и подробные отчеты
- Наблюдение за здоровьем
- Здоровье в фокусе
- Индия Специальный
- Образ жизни и благополучие
- Пресс-релизы
- Последние пресс-релизы
- Пресс-релизы от А до Я
- Архив пресс-релизов
- Комментарии к пресс-релизу
- Отправить пресс-релизы
- Написание пресс-релиза
- Здоровье А-Я
- Медицинское страхование
- Темы о здоровье
- Энциклопедия здоровья
- Руководство по оказанию первой помощи
- Факты о здоровье
- Тест здоровья
- Анализы крови
- Фобия
- Глоссарий здравоохранения
- Страховой глоссарий
- Медицинские сокращения
- Медицинский афоризм
- Медицинская мнемоника
- Справочник по здоровью
- Диета и питание
- Руководство по оказанию первой помощи
- Темы о здоровье
- Энциклопедия здоровья
- Калькуляторы здоровья
- Факты о здоровье
- Тест здоровья
- Новости здравоохранения
- Новости здравоохранения RSS
- Тест в медицинской лаборатории
- Медицинский юмор
- Фобии
- Пресс-релиз
- Хирургические процедуры
- Синдромы
- Наркотики
- Информация о лекарствах
- Прейскурант лекарств
- Лекарственные бренды в Индии
- Токсичность лекарства
- Лекарства по условиям
- Лекарственное взаимодействие с пищевыми продуктами
- Классификация терапевтических препаратов
- Поиск информации
- Домашняя страница врача
- Домашняя страница больницы
- Индийские врачи
- Интернет-поиск
- Журналы открытого доступа
- университетов в Индии
- Статьи
- Болезни и состояния
- Диета и питание
- Хирургическая процедура
- Образ жизни и благополучие
- Статьи о расследовании и процессуальных действиях
- Профилактическое здравоохранение
- Статьи о симптомах
- Сон
- Рак
- Статьи, связанные с лекарствами
- Выпадение волос
- Статьи медицинского страхования
- Медицинский скрининг-тест
- Публикации электронного здравоохранения
- Дополнительная медицина
- Состояние по специальности
- Темы о здоровье
- Болезнь и состояние
- Диета и питание
- Образ жизни и благополучие
- Статьи о симптомах
- Медицинский скрининговый тест
- Хирургические процедуры
- Синдромы
- Руководство по оказанию первой помощи
- Рак
- Выпадение волос
- Факты о здоровье
- Медицинское страхование
- Специальные отчеты о состоянии здоровья
- Цветотерапия
- Лабораторный тест
- Медицинские процедуры
- Профилактическое здравоохранение
- Сон
- Путешествия и здоровье
- Йога и образ жизни
- Статьи, связанные с наркотиками
- Публикации электронного здравоохранения
- Дополнительная медицина
- Статистика здравоохранения
- Калькуляторы
- Калькулятор оценки риска диабета
- Детские калькуляторы
- Калькулятор роста и веса
- Инструменты оценки рисков для здоровья
- Клинические инструменты
- Калькулятор сердечного риска
- Интерактивные инструменты стиля жизни
- Разные инструменты
- Калькулятор женского здоровья
- Калькуляторы мужского здоровья
- Калькулятор питания
- Фармацевтические инструменты
- Часы здоровья
- Калькуляторы преобразования
- Последние калькуляторы здоровья
- Популярные калькуляторы здоровья
- Инструменты для лечения диабета
- Конверсия сахара в крови
- Таблица сахара в крови
- Калькулятор оценки риска диабета
- Посмотреть все
- Детские калькуляторы
- Рост и вес детей
- Этап развития
- Иммунизация
- Посмотреть все
- Мужское здоровье
- Проверьте свою предстательную железу
- Калькулятор депрессии
- Профилактическое здоровье — скрининговые тесты
- Посмотреть все
- Здоровье женщин
- Калькулятор многоплодной беременности
- Калькулятор овуляции
- Калькулятор срока беременности
- Посмотреть все
- Инструменты для измерения высоты
- Калькулятор размера рамы
- Рост и вес детей
- Идеальный вес ребенка
- Идеальная масса тела
- Посмотреть все
- Кардиологические инструменты
- Калькулятор калорий активности
- Пожизненный риск сердечного приступа
- Калькулятор риска холестерина
- Посмотреть все
- Фармацевтические инструменты
- Поиск взаимодействия с наркотиками
- Калькулятор побочных эффектов лекарств
- Калькулятор вакцинации для путешествий
- Посмотреть все
- Интерактивные инструменты для оздоровления
- Скрининговый тест на тревожность
- D
Шампунь с кетоконазолом — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование
Лекарственная форма: шампунь
Медицинское заключение компании Drugs. com. Последнее обновление: 1 августа 2019 г.
Описание шампуня с кетоконазолом
Шампунь с кетоконазолом, 2%
Только для местного применения.
только Rx
Шампунь с кетоконазолом, 2%, представляет собой красно-оранжевую жидкость для местного применения, содержащую синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия кетоконазол в концентрации 2% в водной суспензии. Он также содержит: лауретсульфат натрия, лауретсульфосукцинат динатрия, диэтаноламид кокамида, соляную кислоту, диолеат метилглюкозы ПЭГ-120, имидучевину, хлорид натрия, гидроксид натрия, отдушку, красное вещество FD&C Red No.40 и очищенная вода.
Кетоконазол представляет собой цис-1-ацетил-4- [4 — [[2- (2,4-дихлорфенил) -2- (1H-имидазол-1-илметил) -1,3-диоксолан-4-ил] метокси] фенил] пиперазин и имеет следующую структурную формулу:
Шампунь с кетоконазолом — Клиническая фармакология
Разноцветный лишай (отрубевидный лишай) — это незаразная инфекция кожи, вызываемая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Этот комменсальный организм является частью нормальной кожной флоры. У восприимчивых людей заболевание часто повторяется и может привести к появлению гиперпигментированных или гипопигментированных пятен на туловище, которые могут распространяться на шею, руки и бедра.Лечение инфекции может не сразу привести к восстановлению пигментации пораженных участков. Нормализация пигмента после успешной терапии варьируется и может занять месяцы, в зависимости от индивидуального типа кожи и случайного воздействия на кожу. Частота рецидивов инфекции различна.
Кетоконазол не был обнаружен в плазме у 39 пациентов, которые мыли шампунь 4-10 раз в неделю в течение 6 месяцев, или у 33 пациентов, которые мыли шампунь 2-3 раза в неделю в течение 3-26 месяцев (в среднем: 16 месяцев).
Тест на промывание чувствительной кожи подмышечной области у 10 человек дважды в день в течение пяти дней подряд показал, что потенциал раздражения шампунем с кетоконазолом, 2%, был значительно меньше, чем у шампуня с 2,5% сульфида селена.
Тест на сенсибилизацию человека, исследование фототоксичности и исследование фотоаллергии, проведенное с участием 38 мужчин и 22 женщин-добровольцев, не выявили контактной сенсибилизации типа гиперчувствительности замедленного типа, фототоксичности и фотоаллергенности шампуня с кетоконазолом (2%).
Механизм действия: Интерпретация исследований in vivo предполагает, что кетоконазол нарушает синтез эргостерола, который является жизненно важным компонентом мембран клеток грибов. Предполагается, но не доказано, что терапевтический эффект кетоконазола при разноцветном лишая (отрубевидный лишай) обусловлен снижением Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), а терапевтический эффект при перхоти обусловлен уменьшением Pityrosporum ovale. Подтверждение терапевтического эффекта при разноцветном лишае исходит из трех параллельных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с разноцветным лишаем средней тяжести (отрубевидный лишай).Частота успешных ответов в популяции первичной эффективности для каждого из трехдневных и однодневных режимов шампуня с кетоконазолом, 2%, была статистически значимо выше (73% и 69%, соответственно), чем для режима плацебо (5%). На исходном уровне во всех случаях было микологическое подтверждение грибкового заболевания. Показатели микологического очищения составили 84% и 78%, соответственно, для трехдневного и однодневного режимов 2% шампуня и 11% для режима плацебо. Хотя различия в скорости успешного ответа между двумя активными видами лечения и плацебо были статистически значимыми, различий между двумя активными режимами не было.
Микробиология: Кетоконазол представляет собой синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, которое подавляет рост следующих распространенных дерматофитов и дрожжей, изменяя проницаемость клеточной мембраны: дерматофиты: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T.tonsurans, Microsporum canis, M. audouini. , M. gypseum и Epidermophyton floccosum; дрожжи: Candida albicans, C. tropicalis, Pityrosporum ovale (Malassezia ovale) и Pityrosporum orbiculare (M. furfur). О развитии устойчивости этих микроорганизмов к кетоконазолу не сообщалось.
Показания и использование шампуня с кетоконазолом
Шампунь с кетоконазолом, 2%, показан для лечения разноцветного лишая (отрубевидный лишай), вызванного или предположительно вызванного Pityrosporum orbiculare (также известного как Malassezia furfur или M. orbiculare).
Примечание. Разноцветный лишай (отрубевидный лишай) может вызвать появление гиперпигментированных или гипопигментированных пятен на туловище, которые могут распространяться на шею, руки и бедра. Лечение инфекции может не сразу привести к нормализации пигментации пораженных участков.Нормализация пигмента после успешной терапии варьируется и может занять месяцы, в зависимости от индивидуального типа кожи и случайного пребывания на солнце. Хотя разноцветный лишай не заразен, он может повторяться, потому что организм, вызывающий заболевание, является частью нормальной кожной флоры.
Противопоказания
Шампунь с кетоконазолом, 2%, противопоказан лицам с гиперчувствительностью к активному ингредиенту или вспомогательным веществам этого препарата.
Меры предосторожности
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, во время постмаркетингового использования шампуня кетоконазола, 2%.При появлении реакции, предполагающей чувствительность или химическое раздражение, прием препарата следует прекратить.
Информация для пациентов
Пациентам следует сообщить следующее:
- Шампунь с кетоконазолом, 2% может вызывать раздражение слизистых оболочек глаз, поэтому следует избегать контакта с этой областью.
- При использовании шампуня с кетоконазолом, 2%, сообщалось о следующем: изменение цвета волос и ненормальная текстура волос, удаление завитков с постоянно завитых волос, зуд, ощущение жжения кожи и контактный дерматит, гиперчувствительность, ангионевротический отек, алопеция, сыпь, крапивница. , раздражение кожи, сухость кожи и реакции в месте нанесения.
- Пациентам, у которых развиваются аллергические реакции, такие как генерализованная сыпь, кожные реакции, сильный отек, ангионевротический отек или одышка, следует прекратить прием 2% -ного шампуня с кетоконазолом и немедленно обратиться к врачу.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования по оценке канцерогенного потенциала шампуня с кетоконазолом, 2% не проводились. Долгосрочное исследование приема кетоконазола на мышах Swiss Albino и крысах Wistar не показало признаков онкогенной активности.Тест на доминантную летальную мутацию у самцов и самок мышей показал, что однократные пероральные дозы кетоконазола до 80 мг / кг не являются генотоксичными. Анализ микросомального активатора Ames Salmonella также дал отрицательный результат.
Беременность
Тератогенные эффекты: Беременность Категория C:
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Кетоконазол следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. У людей кетоконазол не обнаруживается в плазме после длительного мытья головы шампунем.
Было показано, что кетоконазол обладает тератогенным действием (синдактилия и олигодактилия) у крыс при пероральном введении с пищей в дозе 80 мг / кг / день (доза, в 10 раз превышающая максимальную рекомендуемую пероральную дозу для человека). Однако эти эффекты могут быть связаны с токсичностью для матери, которая наблюдалась при этой и более высоких дозах.
Кормящие матери
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у кормящих женщин. Кетоконазол не обнаруживается в плазме крови после длительного мытья головы шампунем.Следует соблюдать осторожность при назначении 2% шампуня кетоконазола кормящей женщине.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Побочные реакции
Опыт клинических испытаний
В 11 двойных слепых испытаниях с участием 264 пациентов, использующих шампунь кетоконазол (2%) для лечения перхоти или себорейного дерматита, увеличение нормального выпадения и раздражения волос произошло менее чем у 1% пациентов.В трех открытых испытаниях безопасности, в которых 41 пациент мыл шампунь 4-10 раз в неделю в течение шести месяцев, каждый из следующих побочных эффектов имел место один раз: ненормальная текстура волос, пустулы на коже головы, умеренная сухость кожи и зуд. Как и в случае с другими шампунями, сообщалось о жирности и сухости волос и кожи головы. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором пациентов с разноцветным лишаем лечили однократным применением 2% шампуня кетоконазола (n = 106), ежедневным применением в течение трех дней подряд (n = 107) или плацебо (n = 105), нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, произошли у 5 (5%), 7 (7%) и 4 (4%) пациентов соответственно.Единственными событиями, которые произошли у более чем одного пациента в любой из трех групп лечения, были зуд, реакция в месте нанесения и сухость кожи; ни одно из этих событий не произошло более чем у 3% пациентов в любой из трех групп.
Постмаркетинговый опыт
Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, невозможно надежно оценить их частоту. Следующие побочные реакции были выявлены во время постмаркетингового опыта применения шампуня кетоконазола, 2%: были сообщения об обесцвечивании волос и ненормальной структуре волос, зуде, ощущении жжения кожи, контактном дерматите, гиперчувствительности, ангионевротическом отеке, алопеции, сыпи, крапивнице , раздражение кожи, сухость кожи и реакции в месте нанесения.
Передозировка
Шампунь с кетоконазолом, 2%, предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания следует использовать поддерживающие и симптоматические меры. Вызванная рвота и промывание желудка не должны выполняться во избежание аспирации.
Дозировка и администрация шампуня с кетоконазолом
Нанесите шампунь на влажную кожу пораженного участка и широкий край вокруг этого участка. Вспеньте, оставьте на 5 минут, а затем смойте водой.
Достаточно одного применения шампуня.
Как поставляется шампунь с кетоконазолом
Шампунь с кетоконазолом, 2%, представляет собой жидкость красно-оранжевого цвета, поставляемую в небьющейся пластиковой бутылке объемом 4 унции (NDC 71713-097-04).
Условия хранения: Хранить при 20-25ºC (68-77ºF) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Беречь от света.
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Thirty Madison, Inc. по телефону 1-833-745-3377 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Изготовлено: Tolmar, Inc.
Fort Collins, CO 80526
Распространяется: Thirty Madison, Inc.
New York, NY 10016
04006149 Ред. 0 05/19
ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ
КЕТОКОНАЗОЛ Кетоконазол Шампунь, суспензия | ||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||
|
Этикетировщик — THIRTY MADISON INC (080774087) |
Учреждение | |||
Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
TOLMAR Inc. | 7 | АНАЛИЗ (71713-097), ЭТИКЕТКА (71713-097), ПРОИЗВОДСТВО (71713-097), УПАКОВКА (71713-097) |
THIRTY MADISON INC
Заявление об ограничении ответственности за медицинское обслуживание
Далее → Предупреждения о беременности
Низорал Шампунь 2% (Кетоконазол) — InhousePharmacy.vu
Название продукта
Низорал Шампунь 2% 100 мл
Активный ингредиент
Кетоконазол
Производитель
Janssen Cilag
Тип продукта
Противогрибковое (имидазол)
Срок годности продукта, который мы сейчас отправляем
Окт 2021
Шампунь Низорал 2% содержит кетоконазол, противогрибковое средство, которое используется для лечения кожных инфекций, вызываемых грибком malassezia (ранее называвшимся Pityrosporum), вызывающим перхоть, себорейный дерматит и разноцветный лишай (отрубевидный лишай).
Шампунь Низорал Общая информация
Для чего применяется шампунь Низорал?
Шампунь Низорал 2% используется для профилактики и лечения кожных инфекций, вызванных грибком malassezia (ранее называвшимся Pityrosporum), который представляет собой дрожжевые грибки, обычно присутствующие в коже, но могут разрастаться и вызывать такие проблемы, как:
- Перхоть
- Себорейный дерматит — сухое или жирное шелушение кожи головы и других частей тела
- Разноцветный лишай (отрубевидный лишай) — чешуйчатые пятна от белого до коричневого цвета на теле.
Шампунь Низорал 2% снимает зуд и шелушение, вызванные этой грибковой инфекцией.
Как действует шампунь Низорал?
Шампунь Низорал 2% содержит кетоконазол, синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, которое специфически убивает грибок, подавляя синтез эргостерола, важного компонента мембраны грибковых клеток, которого нет в клетках животных. Шампунь Низорал ослабляет клеточную мембрану грибка, заставляя содержимое клетки вытекать наружу, что убивает грибок, предотвращая распространение инфекции и облегчая такие симптомы, как зуд и шелушение, вызванные инфекцией.
Что содержит шампунь Низорал?
Каждый грамм шампуня Низорал содержит 20 мг активного ингредиента кетоконазола (2% мас.) — синтетического противогрибкового средства широкого спектра действия. Шампунь Низорал также содержит сульфат лаурилового эфира натрия, сульфосукцинат монолаурилового эфира динатрия, диэтаноламид кокосовой жирной кислоты, животный коллаген, гидролизованный лаурдимонием, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, хлорид натрия, гидроксид натрия, имидучевину, соляную кислоту, эритрозин очищенную (E127).
Лечение перхоти шампунем Низорал
Шампунь Низорал 2% содержит кетоконазол, синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, которое специфически убивает грибок, вызывающий перхоть, путем ингибирования синтеза эргостерола, важного компонента клеточной мембраны грибка. Грибок malassezia (ранее называвшийся Pityrosporum) — это дрожжи, которые обычно встречаются в коже, но могут разрастаться и вызывать такие проблемы, как перхоть, когда скорость, с которой отмирают и заменяются омертвевшие клетки кожи, начинает увеличиваться как реакция на раздражение грибком. .Шампунь Низорал останавливает рост грибков и, таким образом, снимает зуд кожи головы и накопление белых хлопьев в волосах и на плечах, которые являются характерными симптомами перхоти.
Низорал шампунь от выпадения волос
Шампунь Низорал может быть полезен мужчинам, страдающим андрогенной алопецией, поскольку есть некоторые свидетельства того, что использование шампуня Низорал увеличивает толщину волос и уменьшает их выпадение, а также увеличивает волосяные фолликулы в фазе анагена (фаза роста).
Каковы побочные эффекты шампуня Низорал?
Наиболее частыми побочными эффектами при использовании шампуня Низорал являются ощущение жжения, зуда, покраснения кожи или раздражения в месте применения шампуня. Реже встречаются жирные, сухие или обесцвеченные волосы (в основном с седыми или окрашенными или обесцвеченными волосами) и выпадение волос.
Когда нельзя использовать шампунь Низорал?
Не следует использовать шампунь Низорал, если вы:
- беременны, планируете беременность или кормите грудью
- имеют аллергию на кетоконазол или какие-либо ингредиенты шампуня Низорал
- с использованием местного кортикостероида
Как следует использовать шампунь Низорал?
Вы должны использовать шампунь Низорал два раза в неделю в течение до 4 недель, используя обычный шампунь между процедурами, если вы хотите мыть волосы между процедурами.Затем, чтобы состояние не вернулось, можно использовать шампунь Низорал 1 раз в 2-3 недели. Смочите волосы, нанесите шампунь на влажную кожу головы и нанесите пену. Оставьте на 3-5 минут, затем тщательно смойте водой. Избегайте попадания в глаза. Если шампунь попадет в глаза, промойте их холодной водой. Для лечения разноцветного лишая применяйте шампунь Низорал один раз в день в течение максимум 5 дней.
Пропущенная доза шампуня Низорал
Если вы пропустили лечение шампунем Низорал, используйте его, как только вспомните, если не пришло время следующего лечения, пропустите пропущенное лечение.Не принимайте двойную дозу.
Как следует хранить шампунь Низорал?
Шампунь Низорал следует хранить в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.
Шампунь с кетоконазолом
Что это за лекарство?
КЕТОКОНАЗОЛ (kee toe KON na zole) — противогрибковое лекарство. Он используется для лечения некоторых видов грибковых или дрожжевых инфекций.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Nizoral, Nizoral A-D
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих состояний:
- необычная или аллергическая реакция на кетоконазол, итраконазол, миконазол, сульфиты, другие пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- кормление грудью
Как мне использовать это лекарство?
Это лекарство предназначено только для наружного применения.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Мойте руки до и после использования. Нанесите шампунь на влажную кожу пораженного участка кожи или волосистой части головы. Используйте достаточно шампуня, чтобы покрыть пораженный участок и широкую границу вокруг него. Вмешайте шампунь в пену и оставьте на 5 минут. Полностью промойте обработанный участок водой. Не допускайте попадания шампуня в глаза. Если вы это сделаете, промойте большим количеством прохладной водопроводной воды. Завершите полный курс, назначенный вашим врачом или медицинским работником, даже если вы считаете, что ваше состояние улучшилось.Не прекращайте использование, кроме как по совету врача или медицинского работника.
Посоветуйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, используйте ее как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу. Не применяйте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Взаимодействие не ожидается. Не используйте какие-либо другие продукты для кожи, не сообщив об этом своему врачу или медицинскому работнику.
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики.Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не начнут улучшаться через 1–2 недели.
Если ваши волосы постоянно завиты, шампунь может удалить их.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- боль, покалывание, онемение
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- сухая кожа
- Выпадение, изменение цвета или ненормальная текстура волос
- раздражение кожи
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
Copyright © 2020 Elsevier Inc. Все права защищены. Условия эксплуатации.
Получите полезную, полезную и актуальную информацию о здоровье и благополучии
е Новости
Клиника Кливленда — некоммерческий академический медицинский центр.Реклама на нашем сайте помогает поддерживать нашу миссию. Мы не поддерживаем продукты или услуги, не принадлежащие Cleveland Clinic.
Политика
Кетоконазол — использование, DMF, досье, производитель, поставщик, лицензирование, дистрибьютор, цены, новости, GMP
Закрыть
4
Переключить навигацию
- Поиск поставщиков (API / FDF)
- Сервисы
- Аналитический
- Разработка аналитических методов
- Биологические препараты
- Капиллярный электрофорез
- Разработка методов хиральной ВЭЖХ и SFC
- Выделение и идентификация примесей
- Разработка и валидация методов
- Обзор предварительных исследований
- / Квалификация
- Услуги по аналитическому тестированию
- Адгезионная прочность
- Анализ аминокислот
- Испытание партии и стабильности партии
- Площадь поверхности по БЭТ
- Объемная и ударная плотность
- Капиллярная хроматография / LC6 HPLC / UPLC / GC)
- Полное фармакопейное / компендиальное тестирование
- Однородность / гомогенность содержимого
- Анализ подделок
- Распад
- Растворение
- DSC
90 003 Хрупкость
- FTIR / NIR
- Тестирование газа
- Твердость
- Высокопроизводительные API (HPAPI)
- Оптическая микроскопия горячего столика
- Изоляция и идентификация примесей
- Продукты для ингаляционного анализа Fischer
- ЖХ — МС — МС
- Световая микроскопия
- Масс-спектрометрия MALDI-TOF
- Масс-спектрометрия и ГХ / МС
- Масс-спектрометрия и ЖХ / МС
- Микробиология
- Сорбция влаги
- Сорбция
- Электрофорез N / Осмометр
- Обзор
- Размер частиц
- Твердые частицы
- Фармацевтическая вода
- Физические характеристики
- pKa и LogP
- Потенциометрия
- Раман
- Характеристика остаточных растворителей
- SEM
- 06
- Твердотельный ЯМР
- Раствор ЯМР-углерод
- Раствор ЯМР-протон
- Сорбция и десорбция
- Выявление структуры
- ТГА
- Следы / элементы / тяжелые металлы
- Ультрафиолетовая спектрофотометрия
- P
- Разработка аналитических методов
- Услуги по биоаналитическому тестированию и тестированию биомаркеров
- Биоэквивалентность / клиническое / доклиническое тестирование
- Расчет и моделирование фармакокинетических параметров
- Капиллярный электрофорез
- Анализ
- Разработка метода иммуноанализа и клеточного анализа
, идентификация и характеристика
- Аналитический
- Протеомика
- Количественный биоанализ
- Радиометрическое обнаружение
- Структурная характеристика
- Биофармацевтические препараты
- Ультразвук в воздухе / Seal-Scan
- Программы оценки
- Обнаружение электропроводности / утечки высокого напряжения (HVLD)
- Обнаружение утечки гелия (HeLD)
- Анализ массового расхода
- на основе лазера
Обнаружение утечек при извлечении массы
- Фармацевтическое стекло
- Пластиковые контейнеры
- Вспомогательные компоненты упаковки
- Реакционная способность
- Производительность контейнера
- Химическая характеристика
- Примеси
- Изоляция и идентификация примесей Катион
- Услуги по тестированию
- Оценка токсикологического риска (TRA)
- Моделирование распределения ASTM и ISTA
- Упаковка потребительских товаров
- Тестирование условий окружающей среды, цикличность и имитация упаковки
- Тестирование медицинских устройств
- Тестирование целостности упаковки
- Тестирование маркировки упаковки
- Тестирование прочности упаковки
- Тестирование упаковочных материалов
- Тестирование фармацевтической упаковки
- Разрешение на удержание и рассмотрение жалоб
- Срок годности и испытание на ускоренное старение
43
- Активные фармацевтические ингредиенты
- Липидный состав
- Антибиотик
- Обзор
- Конъюгат антитело и лекарство
- Обзор
- Биологические препараты, биопроцессы и ферментация
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
-
- Custom Synthesis
- Обзор
- Route Scouting
- Цитотоксическое соединение
- Обзор
- Дистилляция / жидкость API
- Обзор
- Сушка
- Обзор
- Распылительная сушка
- Тонкие химические вещества / промежуточные продукты
- Производство GMP
- Обзор
- GMP Производство
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- Обзор
- 000 Органическое соединение
- 000
- 000
- 000 Органическое соединение
- 000
- 000
- Обзор
- Обзор
- Обзор
00
- Обзор
- Обзор 9 0006
- Синтез
- Обзор
- Обзор
- Обзор
Ультрафильтрация / нанофильтрация
- Обзор
- Обзор
0006 Европейское агентство по лекарственным средствам
25 июля 2013 г. Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал приостановить действие регистрационных удостоверений на пероральные препараты, содержащие кетоконазол, на всей территории Европейского союза (ЕС).CHMP пришел к выводу, что риск повреждения печени больше, чем польза от лечения грибковых инфекций.
Пациентам, которые в настоящее время принимают кетоконазол перорально от грибковых инфекций, следует в несрочном порядке обратиться к врачу, чтобы обсудить подходящие альтернативные методы лечения. Врачи больше не должны назначать кетоконазол перорально и должны пересмотреть варианты лечения пациентов.
Пересмотр орального кетоконазола в странах ЕС был инициирован приостановкой его применения во Франции. Французское медицинское агентство, Национальное агентство по безопасности лекарств и товаров для здоровья (ANSM), пришло к выводу, что баланс пользы и риска перорального кетоконазола был отрицательным из-за высокого уровня повреждения печени, связанного с этим лекарством, и с учетом текущих доступные альтернативные методы лечения, которые считаются более безопасными.Европейское законодательство требует, чтобы применялся скоординированный европейский подход, когда государство-член принимает регулирующие меры в отношении лекарства, которое разрешено более чем в одной стране.
Оценив имеющиеся данные о рисках при пероральном приеме кетоконазола, CHMP пришел к выводу, что, хотя поражение печени, такое как гепатит, является известным побочным эффектом противогрибковых препаратов, частота и серьезность поражения печени при пероральном приеме кетоконазола были выше, чем при приеме других препаратов. противогрибковые.CHMP был обеспокоен тем, что сообщения о повреждении печени возникали рано после начала лечения рекомендованными дозами, и было невозможно определить меры для адекватного снижения этого риска. Комитет также пришел к выводу, что клиническая польза перорального кетоконазола является неопределенной, поскольку данные о его эффективности ограничены и не соответствуют действующим стандартам, а альтернативные методы лечения доступны.
Принимая во внимание повышенную частоту поражения печени и доступность альтернативных противогрибковых средств, CHMP пришел к выводу, что польза не перевешивает риски.Составы кетоконазола для местного применения (такие как кремы, мази и шампуни) можно продолжать использовать, так как количество кетоконазола, абсорбируемого по всему телу, с этими составами очень низкое.
Заключение CHMP было отправлено в Европейскую комиссию, которая одобрила его и 11 октября 2013 года приняла окончательное юридически обязательное решение, действительное на всей территории ЕС. Синдром Кушинга.Чтобы гарантировать, что эти пациенты не останутся без лечения, национальные компетентные органы могут сделать эти лекарства доступными в контролируемых условиях.
Развернуть раздел
Свернуть раздел
No Comments